深度探索
来自我们记者的行业洞察
基础模型成医疗器械新趋势，但定义与价值仍存争议
过去一年，GE医疗、飞利浦等医疗器械公司纷纷推出或宣布构建用于MRI等影像的"基础模型"（foundation model），FDA亦在更新AI设备数据库时探索标记此类产品。然而，专家指出，基础模型的定义仍不清晰，现有工具是否真正帮助放射科医生与患者亦难以判断。斯坦福学者认为，基础模型虽在罕见病检测与AI开发速度上具潜力，但市场上尚未看到其明确优势。
500亿美元农村健康基金引争议：专家质疑能否真正惠及乡村医院
CMS宣布500亿美元农村健康转型计划将于下月开放申请，该计划作为《一项大而美的法案》的附加条款，旨在缓解Medicaid削减对农村医疗的冲击。然而专家对资金分配方式、受益对象及实际效果看法不一，部分人认为资金分配不均且难以真正惠及濒临关闭的农村医院。
联合健康与Amedisys并购案在司法部和解后扫清主要障碍
联合健康集团与Amedisys的并购交易在经历近三年的监管审查后，终于与联邦监管机构达成一致。根据周四披露的和解协议，这笔33亿美元的交易预计将在2026年完成。司法部要求剥离至少164处设施，由BrightSpring Health Services和Pennant Group接手。分析人士认为，尽管和解方案在竞争保护力度上弱于预期，但交易大概率将顺利推进。
特朗普政府推动药品制造回流，技术界回应挑战
今年春季，特朗普政府重申将药品制造迁回美国的呼吁，引发关于如何实现这一目标的讨论。尽管面临高成本和监管障碍，技术专家认为通过创新制造方法，如连续制造和数字孪生，可能帮助国内制造商与海外供应商竞争。
340B监管或迎新“警察”，医院界忧心忡忡
特朗普政府正推动将340B药品折扣计划的监管职责从HRSA转移至CMS，此举可能对依赖该计划的两-thirds美国医院产生深远影响。CMS过去对340B的强硬立场，包括2018年削减报销和限制Medicaid报销，令提供者担忧。专家指出，新监管方可能更注重成本控制，而非保护安全网提供者，但也可能改善项目透明度和问责制。
美国众议院两委员会推进预算协调法案，医疗领域受重大影响
美国众议院能源与商业委员会（E&C）与筹款委员会（Ways and Means）本周分别以党派划线投票通过预算协调法案文本，内容涉及医疗补助（Medicaid）大规模削减、平价医疗法案（ACA）补贴调整、个人保险健康报销安排（ICHRA）规范化、药品福利管理者（PBM）监管改革及医院财务救济等。据国会预算办公室初步估算，E&C条款虽可节省6250亿美元，但可能导致约800万美国人失去保险。法案将交由众议院预算委员会整合。
联邦削减医疗补助计划或对医疗服务提供者造成“毁灭性冲击”
美国国会正在推进一项可能涉及削减医疗补助（Medicaid）的预算决议，要求众议院能源与商业委员会节省8800亿美元。专家指出，如此大规模的削减几乎必然涉及Medicaid。对依赖该计划的安全网医院、农村医院和长期护理机构而言，冲击可能“具有毁灭性”，或迫使它们缩减服务、裁员甚至出售。本文分析了削减的潜在路径及其对医疗服务提供者的连锁影响。
联邦削减威胁科罗拉多州孕产妇公共卫生资助项目
科罗拉多州非营利组织HardBeauty通过联邦资助为西部斜坡地区的孕产妇提供同伴支持服务。2025年3月，联邦政府以疫情结束为由提前终止相关拨款，引发诉讼。虽然法院下令暂时恢复资金，但项目仍面临每周变动的不确定性，影响服务提供和员工生计。
HHS报告回避明确背书转化疗法，但倾向心理治疗以应对未成年人性别焦虑
美国卫生与公众服务部（HHS）5月1日发布一份备受关注的文献综述，建议医疗提供者在治疗19岁以下性别焦虑患者时优先采用行为疗法，并普遍否定激素疗法、青春期阻断剂和手术等性别肯定护理选项。报告虽未提出政策建议，也非临床指南，但偏离了世界跨性别健康专业协会（WPATH）的标准，引发医学界强烈反弹。