特朗普政府推动的健康数据共享计划，有望成为医疗数据互操作性的福音，但专家指出，该计划目前缺乏细节，且数据安全、资源不足的医疗机构以及技术采纳缓慢等挑战，可能成为其成功的障碍。

该计划于上月末由美国卫生与公众服务部（HHS）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）领导人在白宫宣布，旨在通过与超过60家公司（包括亚马逊、谷歌、Epic和联合健康等）的合作，改善长期存在的健康数据交换难题。

计划包含两大重点领域：鼓励采纳名为“CMS互操作性框架”的自愿数据共享蓝图，以及增加数字健康工具（如慢性病管理和护理导航产品）的可及性。

CMS表示，这些公司承诺在明年第一季度“为美国人民交付成果”。

但专家指出，这一时间表相当紧迫——尽管该计划已为互操作性框架的运作设定了标准，但尚不清楚该计划将如何具体运作。

“在我看来，大部分工作依赖于这60家签约公司，但我不确定这一切将如何完成，”咨询公司West Monroe医疗并购团队的董事Beth Mosier表示。“这似乎是自愿参与，然后自行摸索。因此，我认为关于实际运作方式还有很多待定义之处。”

改善数据共享无害

尽管如此，专家表示，鉴于医疗行业在数据共享方面的挑战，该计划的目标是值得的。

互操作性和信息共享是行业长期存在的问题，数据孤岛导致信息难以在医疗机构间流动，且依赖传真机等过时技术，使问题更加严重。

许多患者可能就诊于多家使用独立患者门户的医疗机构，因此消费者需从多个不同来源拼凑自己的健康数据，Mosier表示。让患者更容易获取所有信息可能赋予他们权力，使他们能够基于数据做出医疗决策，她补充道。

该计划可能不会损害互操作性，而CMS的参与——作为美国最大的支付方，每年处理超过10亿份医疗保险索赔——可能促进数据共享和可及性，Blank Rome律师事务所合伙人Alex Nisenbaum表示。

此外，随着行业努力将更多护理转向基于价值的支付安排并采用人工智能工具，数据流动的便捷性比以往任何时候都更为重要，数字医学协会首席执行官Jennifer Goldsack表示。

人工智能需要海量数据来训练。同时，在基于价值的护理安排中，提供者需要数据以充分预测风险。

Goldsack表示，对于参与公司而言，与CMS及其他签约公司合作，可能比独自摸索风险更小。此外，该计划及其签约公司的名称已非常公开，这可能激励他们致力于该项目。

“如果后来有人想带着玩具离开沙坑，那可不体面，”Goldsack说。“因此，我预计会有一定的商业压力来坚持到底并交付成果。”

患者访问的高门槛

Nisenbaum表示，“百万美元问题”是该计划在实践中将如何运作。

一种可能性是，数据共享承诺可能建立在并增强“可信交换框架和共同协议”（TEFCA）之上，该协议是健康数据交换的治理框架，于2023年底上线，他说。

TEFCA近年来势头良好。已有十个组织被指定为合格健康信息网络（QHIN），较TEFCA启动时的五个有所增加。

包括CommonWell Health Alliance、eClinicalWorks、eHealth Exchange和Health Gorilla在内的多个QHIN已承诺实施互操作性框架并成为CMS对齐网络。

然而，新计划强调将数据置于患者指尖，而TEFCA更侧重于医疗机构之间的共享以改善护理协调，Nisenbaum表示。

Mosier表示，对患者数据访问的期望相当高。CMS框架下的部分标准包括确保患者能够通过自己选择的应用访问其电子医疗信息，以及查找其索赔、福利说明、事先授权以及来自当前和过去支付方的临床数据。

“BYOD（自带设备）基本上就是他们所说的，而这在医疗领域几乎没有任何地方得到优雅解决，对吧？”Mosier说。“患者门户和提供者门户的存在是有原因的。……支持每个人可能带来的任何设备是一项重大承诺。”

通常，当BYOD成功实施时，它使用相当基本的界面，她说。而医疗数据可能很复杂：如果医生的临床数据和保险公司的数据不明确匹配怎么办？如果信息令人困惑怎么办？

即使数据结构化且完整，也可能难以理解。例如，没有临床医生在场解释检测含义，实验室结果可能令人困惑。

“对大多数人来说，消化和吸收非常复杂的医疗数据确实很难，”Mosier说。“我认为这将为这些医疗消费者创造另一层支持需求。”

数据安全与技术障碍

此外，健康数据共享中还有许多挑战需要克服，包括提供者对采用新技术的抵触以及对数据隐私的担忧，专家表示。

特朗普政府希望网络使用FHIR标准（快速医疗互操作性资源）促进数据访问，该标准定义了一套规则，规定健康数据如何在计算机系统之间交换，无论信息如何存储。

然而，采用FHIR可能具有挑战性，Mosier表示。提供者可能以不同方式实施该标准，并可能使用不同版本的FHIR——随着版本随时间变化，这可能使交换复杂化。

数据安全是另一个担忧。一些负责让患者控制其健康数据的应用可能不受HIPAA隐私和安全法律的约束，Nisenbaum表示。

“我认为这将使患者有责任真正理解这些公司在收集、使用和披露健康信息方面所做的承诺，”他说。

这对患者来说可能具有挑战性。美国医学会2022年的一项调查发现，只有20%的受访者表示他们知道哪些公司和个人可以访问其健康数据。

此外，公司在管理复杂且分散的数据隐私法律环境时，也将承担自身负担。许多州有自己的数据法律，有些有健康特定要求，如加利福尼亚州的《医疗信息保密法》。

该计划可能促使更多州制定自己的隐私立法，因为只需少数参与者将数据用于可疑目的（如广告）就可能引起监管审查，Nisenbaum表示。

“大多数州没有这些全面的隐私法律，对吧？”他说。“因此，假设联邦政府不通过某项法律（多年来一直未成功），仍有监管空间。”

资源不足的提供者是否有席位？

包括克利夫兰诊所、Intermountain Health和Providence在内的多家卫生系统和提供者已签署承诺，参与CMS对齐网络并电子接收患者数据。

然而，与美国运营的卫生系统数量相比，参与提供者的数量很少。

而且，几家进入者都是相当大的提供者——这并不令人惊讶，因为较小的医生诊所在技术采用方面往往“被拉着走”，Nisenbaum表示。

管理医疗组织的技术变革可能具有挑战性，小型诊所通常寻求其供应商来满足数据共享要求，他补充道。

大型机构的经验可能无法与资源较少的卫生系统（如农村提供者或财务困难的机构）相匹配。这些卫生系统通常没有带宽参与工作组，导致其面临的特殊挑战被忽视，Goldsack表示。

“农村医院没有首席创新官、首席数字官、首席AI官或首席技术官，”她说。“是CEO在周四晚上从办公桌上处理这些事，而他们的技术预算非常小。”

后续步骤

目前，该计划已明确其目标，并汇集了大量签署承诺的组织，Goldsack表示。

计划进展的一个指标可能集中在参与公司如何将该计划纳入其发展计划，Mosier表示。

“如果我们持续听到亚马逊和联合健康谈论此事以及他们正在做什么，那将引导我们朝一个方向前进，”她说。“如果这作为一件大事出现，但三到五个月后我们很少听到，那将说明另一回事。”