深度探索
来自我们记者的行业洞察

深度探索2025-04-16
FDA监管实验室自研检测(LDT)计划遭法院叫停:行业影响与后续走向
美国联邦法院3月31日裁定,FDA将实验室自研检测(LDT)作为医疗器械监管的最终规则无效。多位监管事务律师表示,FDA可能不会上诉,但国会立法改革LDT监管框架的可能性仍存,只是短期内难以实现。

深度探索2025-04-15
法律专家质疑:HHS大规模裁员或涉嫌违法
美国卫生与公众服务部(HHS)的大规模裁员行动可能违反联邦法律。法律专家指出,裁员过程中存在关闭法定办公室、竞争区域界定不当、通知信息错误等问题,工会及律师事务所已着手准备法律挑战。

深度探索2025-03-10
医疗行业在缺乏联邦指导的情况下自行应对AI监管挑战
医疗行业在缺乏联邦AI标准的情况下,正努力自行建立监管框架。特朗普政府的放任态度使医院和开发者处于监管灰色地带,而各州和行业组织开始填补空白。专家警告,技术快速发展与治理滞后可能带来风险。

深度探索2025-03-06
电子病历厂商竞相引入人工智能,推动医疗记录系统现代化
医疗记录公司正竞相将人工智能融入软件多个环节,以简化繁琐操作并吸引客户。Epic、Oracle等主要供应商近期宣布或加速现代化计划,旨在提升生产力、改善医患体验。尽管存在质量、隐私和监管担忧,医院客户采用热情高涨。


深度探索2025-02-25
美国健康险企2024年收官承压:医疗赔付率攀升,盈利前景蒙阴影
2024年第四季度,美国主要上市健康保险公司医疗赔付率平均上升2.8个百分点,多数公司保险业务利润下滑。尽管部分险企通过削减不盈利的Medicare Advantage会员来改善2025年盈利,但医疗成本持续高企、Medicaid费率不足及政策不确定性仍构成重大挑战。


深度探索2025-01-22
2025年医疗服务提供者聚焦效率提升与供应链韧性
医疗服务提供者预计在2025年将继续以效率最大化为首要目标,同时应对成本压力、供应链挑战及新政府政策带来的不确定性。专家指出,尽管2024年运营利润率有所改善,但系统仍需谨慎控制成本并探索战略增长机会。

深度探索2025-01-15
2025年医疗科技趋势展望:AI监管、网络安全与远程医疗成焦点
2025年,医疗科技领域将面临多重挑战与机遇:AI监管进入新政府任期,远程医疗临时豁免仅延至3月,网络攻击威胁持续,数字健康投融资或现回暖。本文梳理四大关键趋势。
