在奥兰多举行的年度HIMSS大会上，互操作性成为核心议题。上周，从Cerner等大型EHR供应商到Health Gorilla等互操作性初创公司，众多企业纷纷展示其数据共享解决方案，旨在跨越数千英里，协调不同医疗机构和卫生IT系统之间的护理。

联邦政府在该领域也尤为活跃，甚至在疫情凸显国家缺乏无障碍健康数据共享之前就已如此。

拜登政府近期发布了全国数据交换框架TEFCA，并开始收到信息屏蔽投诉，这些措施源于2016年通过的《21世纪治愈法案》。

国家卫生IT协调员Micky Tripathi在HIMSS会议间隙接受采访时，分享了他对互操作性投诉范围与内容的看法、行业何时能期待对信息屏蔽提供者的处罚，以及政府计划如何推进TEFCA。

以下是采访中的五个要点。

  1. 信息屏蔽投诉

    2020年初，HHS最终确定了互操作性规则，要求提供者、健康信息交换所和经ONC认证的卫生IT开发者与患者及彼此共享数据。

    自去年4月信息屏蔽法规生效以来，HHS已收到299起信息屏蔽投诉。

    “我实际上不知道会有什么预期，无论是数量还是构成。有趣的是，我当然听到了双方的意见，”长期从事卫生IT的Tripathi说。“我确实听到一些人说，‘哇，这种情况比投诉报告的要多得多。’但另一方面，我也确实听到有人说，‘哇，那很多了。这很可观。’”

    Tripathi表示，投诉数量说明了推进进一步教育和执法的重要性，以便受委屈的一方知道有系统可以标记问题。

    “总有一种平衡，你想看到多少投诉？我实际上希望看到零起真实投诉，因为那意味着这种情况并未发生。但另一方面，知道存在问题，我希望每个认为自己处于干扰影响下的人都能感到可以提出投诉，”他说。

    大多数投诉——211起——是针对医疗提供者的。46起指控特定卫生IT开发者信息屏蔽，而只有两起针对健康信息网络或交换所。

    与此同时，患者登记了大多数投诉。

    “我不知道构成会是什么样，”Tripathi说。“我认为这真的很有趣。尤其是因为个人在某种程度上可能是最难触及的。”

    ONC负责人指出，个人更难了解报告流程，而供应商则密切关注，因为他们如果被发现违规，将面临每次事件100万美元的“真实、严肃”的民事罚款。

    “所以从这个意义上说，有那么多个人站出来，有点令人惊讶。我认为这是好事，”他补充道。

    尽管患者倡导者提出了一些呼吁，但政府并未考虑公布被指控信息屏蔽的参与者名单。

    目前尚不确定有多少投诉得到证实，尽管监管机构已将所有可信投诉转交HHS监察长办公室调查。Tripathi强调，ONC只是收到投诉，目前尚未发现违规行为。

    “我们绝对不会公布任何一方的名字。对于仅仅是投诉、尚未调查的事情，”Tripathi说，并补充说，当执法机构开始调查投诉时，他“甚至无法谈论OIG将做什么”。

  2. 适当的威慑措施

    一项概述对信息交换所和卫生IT开发者信息屏蔽的财务处罚的OIG规则预计将于3月最终确定。HHS尚未提出对提供者的适当威慑措施，尽管《21世纪治愈法案》规定监管机构可对每次信息屏蔽事件处以最高100万美元的罚款。

    有人担心，如果对被发现阻碍电子信息自由流动的提供者没有处罚，信息屏蔽法规将形同虚设——尤其是目前大多数投诉是针对提供者的。

    HHS部长Xavier Becerra在HIMSS上的虚拟讲话中强调了这一主要执法缺口。

    Tripathi表示，对延迟的批评是合理的。

    “我们正在非常努力地工作，但这很复杂，”Tripathi指出。“我可以向你保证，我们正在花费大量时间思考如何将该政策推出。我们需要尽快解决。”

  3. TEFCA发布“令人惊叹”

    1月，拜登政府发布了健康信息交换治理框架，称为可信交换框架和共同协议（TEFCA）。TEFCA的目标是创建法律和技术要求，以实现不同实体之间的安全信息共享。

    很快，健康信息网络、交换所和其他公司将开放申请成为合格健康信息网络（QHIN），即参与者可以在美国各地交换健康信息的组织集合。

    Tripathi表示，TEFCA的发布感觉“令人惊叹”，部分原因是其发布耗时之长。

    “它曾一度沉寂。直到14个月前我还在业内，我当时真的以为它已经死了。所以能够进来评估现状，进行一些调整，并确认它将是有价值的，这非常令人兴奋，”他说。

    Tripathi表示，ONC及其私营合作伙伴（包括Sequoia项目）已开始与利益相关者合作，以解决框架中的问题。社区反应基本上是积极的，许多组织似乎有兴趣加入。

    为了成为QHIN，实体必须签署共同协议，该协议建立了基础设施模型和治理方法，以帮助不同网络中的用户相互共享信息。政府预计首批QHIN将于今年加入网络。

    “肯定有一些潜在的QHIN开始研究相关事宜，并有望站出来走流程，”Tripathi说。

    尽管如此，这并不意味着没有提出担忧，包括澄清个人访问如何工作、身份验证和患者匹配、与公共卫生共享最低必要数据、协调不同法律和司法管辖区等问题，他补充道。

    “这并不是说我们挥了魔杖，这些问题就消失了。但现在我们有了一个论坛来开始提出这些问题，”Tripathi说。

    Tripathi指出，现在猜测有多少实体将申请还为时过早，重要的是ONC不要对什么构成可行的QHIN过于规定。但可能只需要少数网络加入就能实现广泛的互操作性。

    例如，如果互操作性框架Carequality和CommonWell Health Alliance加入TEFCA，那将几乎覆盖医院急性护理市场和门诊提供者，因为参与这些网络的供应商构成了“全国约80%至90%的提供者”，Tripathi说。

    此外，其他组织也有不同的参与方式，他补充道。例如，健康保险公司可以让QHIN形成并加入不同的网络，或者联合起来形成自己的特定于支付方的健康保险QHIN。

    “从ONC的角度，从TEFCA的角度，我们对此持不可知态度。这就是我所说的市场形成，”Tripathi说。

  4. 联邦机构参与

    ONC正在与多个联邦机构合作伙伴合作，探讨他们希望通过TEFCA实现的用例，包括CMS、疾病控制与预防中心、社会保障管理局以及国防部和退伍军人事务部，这些部门为军人和退伍军人提供医疗服务。

    首先，参与TEFCA的QHIN必须响应治疗和个人访问目的的数据请求。然后，随着时间的推移，ONC和Sequoia计划逐步引入支付、医疗运营、公共卫生和政府福利确定等其他交换目的。

    Tripathi表示，CMS特别关注TEFCA用例。

    “我们正在讨论是否存在可能性——在CMS参与网络（如通过Medicare、Medicaid或CMMI）的范围内——是否有其他机会让他们以更高效的方式参与TEFCA，以完成他们今天已经在做的事情？这对广大纳税人来说将是一个巨大的好处，因为这将降低他们的运营成本，”他补充道。

    CMS可能感兴趣的其他用例包括质量测量路径，以及需要索赔附件信息的情况。Tripathi表示，CMS已经在获取数据，但TEFCA可能是更有效的方式。

    同样，SSA已经参与了一些用于政府福利确定目的的网络，而TEFCA提供了可扩展性的机会。

  5. 胡萝卜加大棒？

    业内一些人担心TEFCA的自愿性质可能威胁未来的采用，尽管加入具有竞争优势。Tripathi表示，鉴于没有直接的激励或惩罚措施，ONC计划持续监控这一点。

    Tripathi指出，由于政府支持TEFCA，它为框架提供了一定程度的稳定性和信任，这希望是一个好处，私营公司将能够从中受益，因为商业市场难以独自实现这些用例。

    “希望TEFCA模式能帮助实现这些，”Tripathi说。

    ONC正在观望采用情况，然后再考虑任何额外措施来激励参与，例如要求实体如果也想参与Medicare或Medicaid等其他联邦计划，就必须参与TEFCA。

    “我不知道是否有‘我们现在开始讨论联邦激励措施’这样的说法，而更多的是随着事物的发展和成长，你开始看到更多机会来表明这对纳税人来说有真正的价值，”Tripathi说。