专访Sequoia Project CEO Mariann Yeager：TEFCA实施时间表与行业前景解析

医疗行业长期面临的一个核心痛点，是数据共享无法做到自由、无阻碍地进行——这一矛盾在新冠疫情应对的初期阶段尤为凸显。正因如此，当拜登政府于1月发布备受期待的全国健康信息交换治理框架时，医院及其他健康组织普遍表示欢迎。

该框架即“可信交换框架与共同协议”（TEFCA），旨在通过设定法律与技术层面的要求，使不同机构之间能够实现安全的信息共享。

不久之后，健康信息网络、交换机构及其他企业将可申请成为“合格健康信息网络”（QHIN）——即同意采用相同数据共享基础设施的组织集合，其参与者（包括医疗服务提供方、支付方及公共卫生机构）将能够在美国全境实现健康信息的互通。

Healthcare Dive于周一在奥兰多举行的HIMSS年度医疗大会上与Mariann Yeager就TEFCA进行了交流。Yeager是Sequoia Project的首席执行官，该非营利组织于2019年被选中担任“公认协调实体”（RCE），负责制定、更新和维护共同协议，并监督QHIN的运作。

Yeager分享了关于TEFCA实施时间线的更多细节、机构为何应加入这一自愿性框架，以及Sequoia Project与全国卫生信息技术协调办公室（ONC）如何正处于一项长期进程的开端——即监测并持续更新一份“活的文件”。若该框架获得广泛采用，它可能在未来数十年内塑造美国健康数据交换的格局。

“我们为自己完成的工作感到非常自豪，”Yeager表示。

一、行业反馈积极，但监管方正聚焦于需进一步细化的领域

在TEFCA创建的每一个阶段，Sequoia Project与ONC都为利益相关方举办了教育会议与研讨会。由于这些反馈已反映在最终框架中，“我们获得了积极的回应，”Yeager说。

在制定TEFCA时，Sequoia与ONC力求在设定恰当政策目标与顺应市场现状之间取得平衡。Yeager确信他们实现了这一目标，但仍有一些细节有待完善。

“我们知道，有些措辞有时需要澄清，或者可能存在意想不到的后果。因此，我们预期，就像任何有生命力的、实际运作的事业一样，需要在推进过程中不断调整和完善，”Yeager表示。

Yeager在健康信息技术领域拥有超过二十年的经验。她说，没有需要大幅调整的内容，但一些细微的措辞在利益相关方中造成了困惑。对于Sequoia而言，这往往是建立运作框架时的常态——该组织从事此类工作已近十年。

“即使在合同语言中，有人可能对某一条款或某种场景有不同理解——尽管我们试图预见到，或者可能没有收到相关反馈——但表述方式确实可能产生对更高清晰度的需求，”Yeager说。

二、“兴趣浓厚”：加入这一体系的竞争优势

TEFCA完全是自愿性的，因此该框架的未来在很大程度上取决于行业的采纳程度，尽管专家指出，加入所带来的竞争优势可能成为许多企业的重要动力。

Yeager告诉Healthcare Dive，各机构目前正在评估是否申请，但有些网络可能并不想自己成为QHIN，而是作为某个QHIN的参与者（或其他变体形式）。

“这最终是一个商业决策，任何考虑申请成为QHIN的组织，都应当认真评估自身是否具备满足预期要求的能力，”Yeager说。

“兴趣非常浓厚……归根结底，关键在于参与TEFCA——无论你是QHIN还是参与者——能带来什么样的衍生价值。我认为，净新增价值将在于促进和支持出于支付及医疗运营目的的信息交换，”Yeager表示。“在这些领域，通过以更自动化、标准化的方式提供信息，可以显著提升效率，无需进行一对一的连接或定制化方案——这对于任何服务多个市场的组织而言尤其重要。”

业界希望，参与TEFCA的网络越多，其价值主张就越能得到验证。专家指出，该框架可能达到一个合理的临界点：当足够多的机构和交换网络加入后，那些被排除在外的机构将显得过时。

“这就像任何事物一样……从早期采用者开始，他们真正投入时间和精力来推行一种新的信息交换方式。随着你开始获得牵引力，价值将来源于能够更无缝、更简单地访问和共享信息——同样，无需采用专有的或非标准化的点对点方式，”Yeager说。

三、激励与约束的权衡

有人认为，政府在激励TEFCA参与方面应做得更多。一个健康IT咨询委员会曾提出多种促进行业参与的方法，包括要求实体若想参与Medicare或Medicaid等其他联邦项目，就必须同时参与TEFCA。

ONC负责人Micky Tripathi对这一想法持回避态度。Tripathi去年告诉Healthcare Dive，目标是赋能私营部门实现网络级治理，但不对具体方式作硬性规定。其愿望是在为市场带来秩序的同时，不压制技术创新，也不与受监管的、财力雄厚的健康IT参与者为敌。

在这一问题上，Sequoia选择了退居幕后。

“这绝对不是我们与ONC讨论的话题。我相信他们正在与联邦机构密切协商考虑此事，”Yeager说。“我们的角色是真正着眼于这项事业的运营层面，以及我们如何在功能上支持并推进其落地。”

“确保我们构建并考虑到市场现状，以交付切实可行的成果，同时能够前瞻性地演进和创新，这一点非常重要，”Yeager继续说道。“TEFCA也在某种程度上成为一种统一力量，将私营部门和政府拉到同一页面上。这种同步推进的方式是有益的。”

四、时间线的界定

要成为QHIN，各实体必须签署《共同协议》，该协议确立了基础设施模型和治理方法，帮助不同网络中的用户在共同认可的预期下相互共享信息。

Sequoia Project将与每个新QHIN签署这份长达64页的合同，随后QHIN将在各自网络内执行TEFCA政策。

ONC与Sequoia预计，首批QHIN将在今年内接入网络并开始数据共享。但申请流程尚未开放。

“我们正在等待ONC对QHIN资格标准以及指定标准操作程序的反馈和批准，该程序将详细说明分步流程，以及申请者需要满足哪些条件才能被指定为QHIN，”Yeager说。

Yeager预计该文件将在今年第二季度发布，从而使Sequoia能够在季度后半段开始接纳网络接入。

但“即使我们发布了申请及所需流程，我们至少在60天内不会接受申请”，以确保网络有充足时间进行尽职调查并收集所需信息，Yeager表示。

“我们希望确保真正与那些有兴趣寻求QHIN身份的机构合作，帮助他们理解流程，并确保如果某人申请，他们清楚涉及的内容，已经经过深思熟虑——这是否是一个好的战略契合？”Yeager说，“他们是否具备能力，能否满足标准？然后我们才会开放申请。”

五、交换目的的排序与分阶段推进

初期，参与TEFCA的QHIN必须响应出于治疗和个人访问目的的数据请求。随后，ONC与Sequoia计划分阶段纳入支付、医疗运营、公共卫生及政府福利确定等其他交换目的。

监管方表示，这些将分阶段推出，以确保利益相关方有足够时间实施。

“从要求响应治疗和个人访问请求开始是一个自然的起点，因为这正是市场所在——这些能力如今已广泛存在。而治疗是当今信息共享最主要的原因。因此，从这些开始是完全合理的，”Yeager说。

目前，作为RCE团队一部分的互操作性框架Carequality正在为未来的用例制定实施指南，明确支付和医疗运营中哪些子类别是必需的，Yeager表示。这包括围绕最低必要数据的预期——例如，当健康计划出于支付目的请求信息时，QHIN应提供哪些数据。

“存在不同观点。有人认为，出于支付和医疗运营目的，就应该共享所有信息。也有人对此感到担忧，或认为这可能不符合HIPAA规定的义务，”Yeager说。“因此，问题在于达到一定精确度——不是极度精确，但足够明确——以便不仅清楚共享哪些信息、用于哪个子类别……而且使各方对信息共享有一致的预期，并让持有信息的一方确信信息是出于该目的而被释放的。”

这是TEFCA制定者收到非常一致的反馈的领域。最初的提案在政策方向上要求支付和医疗运营与治疗及个人访问一同在初期就纳入。

这产生了许多细微差别，导致Sequoia和ONC将其他用例的时间线推迟到最初两项之后。不过，监管方目前正在起草围绕支付和医疗运营用例的要求，Yeager说。

目前尚无这些要求何时发布供利益相关方反馈的具体时间表，但在2022年，“我们正在推进，并希望提出一份初步方案，”Yeager表示。